Qualification pharmaceutique

Qualification pharmaceutique

BECOMIX se conforme strictement aux toutes dernières normes de l’industrie pharmaceutique. Toutes les installations sont qualifiées conformément aux directives:

  • ISPE
  • GMP UE
  • GAMP pour la validation des systèmes informatisés (CSV) et automatisés

Les documentations conformes aux normes CE contiennent notamment les qualifications pour

  • Le design (DQ)
  • L’installation (IQ)
  • La fonction (OQ)
Identification non destructive des matériaux sans démontage des composants grâce à l’analyse spectrale par fluorescence des rayons X (XRF)
Identification non destructive des matériaux sans démontage des composants grâce à l’analyse spectrale par fluorescence des rayons X (XRF)

Nous procédons aux mesures de qualification de l’installation et de qualification opérationnelle en collaboration avec nos clients, dans le cadre du test d'acceptation usine (Factory Acceptance Test (FAT)) et du test d'acceptation sur site (Acceptance Test (SAT)).

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