Qualification pharmaceutique

Qualification pharmaceutique

BECOMIX se conforme strictement aux toutes dernières normes de l’industrie pharmaceutique. Toutes les instal-lations sont qualifiées conformément aux directives:

  • ISPE
  • GMP UE
  • GAMP pour la validation des systèmes informatisés (CSV) et automatisés

Les documentations conformes aux normes CE contiennent notamment les qualifications pour

  • Le design (DQ)
  • L’installation (IQ)
  • La fonction (OQ)
Identification non destructive des matériaux sans démontage des composants grâce à l’analyse spectrale par fluorescence des rayons X (XRF)
Identification non destructive des matériaux sans démontage des composants grâce à l’analyse spectrale par fluorescence des rayons X (XRF)

Nous procédons aux mesures de qualification de l’installation et de qualification opérationnelle en colla-boration avec nos clients, dans le cadre du test d'acceptation usine (Factory Acceptance Test (FAT)) et du test d'acceptation sur site (Acceptance Test (SAT)).

Autres technologies

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