BECOMIX arbeitet streng nach den neusten Standards der Pharmaindustrie. Alle Anlagen sind qualifiziert nach den Richtlinien:
Die CE-konformen Dokumentationen enthalten u. a. die Qualifizierungen für
Die Qualifizierungsmaßnahmen für die Installation und Funktion führen wir mit unseren Kunden gemeinsam durch – im Rahmen des Factory Acceptance Test (FAT) und des Site Acceptance Test (SAT).
RW 500 CD: Produktion mit sterilen und toxischen Inhaltsstoffen. Sterile Pulverzugabe direkt in den Mischer.
RW 600 CD mit integriertem Homogenisator. 400 Liter Vorphase. Inline-Dosierung. Transferleitungen. CIP/SIP.
LIM 400: integrierter Turbo-Dissolver und Homogenisator in einem Mischer. Beheizte direkte Transferleitung zur Abfülllinie.
RW 6600 S Hauptmischer, div. Vorphasen, 4 x SV 6600 l Produktlagertanks inkl. PROMAS Verwiegung, Rohstoffdosierung, Rezeptur- und CIP/SIP-Automatisierung, sowie Tanklagerverwaltung
RW 2500 CD Hauptmischer, 2 x MV 2000, MV 125 Vorphasen, Ex-Schutz
Hauptmischer RW 2.000 CD. Vorphase MV 1.200. PROMAS CS Batch. VE-Wasser-Dosierung. Direkte Pulverbenetzung unter Flüssigkeitsspiegel.
Hauptmischer RW 500 S. Sterile Rohstoffzugabe. CIP/SIP. Atex Zone 1.
Ex-Schutz Zone 1. IQ/OQ. CFR 21 Part 11 Softwarequalifizierung. Rezepturgeführte Steuerung (PROMAS CS Batch). Total CIP.
Hauptmischer RW 2.500 CD. Powder-Jet-Technologie. Rezepturgeführte Steuerung (PROMAS CS Batch). Automatische Rohstoffdosierung. CIP/SIP.
Hauptmischer RW 2.000 S. Vorphase MV 400, MV 600. Inline-Rohstoffdosierung. Inline-Prozessmessung.
Hauptmischer MV 2.500. Vorphase MV 2.000. Inline-Rohstoff-Dosierung, Inline-Abfülllinie.
